解决方案

UDI医疗器械唯一码解决方案

提供UDI唯一码赋码、采集、校验、上传和追溯,服务医疗器械合规与生产管理。

方案概览

从产线赋码到数据追溯的一体化落地

UDI建设不仅是打印一个码,更包括数据标准、包装层级、采集校验和系统上传。潜利帮助医疗器械企业把赋码设备、视觉检测和数据平台连接起来,提升合规与生产效率。

器械标签UDI包装盒二维码多级包装关联合规数据上传

解决这些现场难题

先从真实生产痛点出发,再确定设备、软件和数据链路,避免方案只停留在单机选型。

01

UDI数据字段和包装层级复杂

02

标签和包装材质多样

03

赋码后需要校验、采集和留档

系统模块

根据行业场景灵活组合硬件、视觉检测、数据采集和追溯平台。

UDI码制管理
标签赋码
视觉校验
数据上传
追溯留档

实施路径

从样品测试到产线稳定运行

潜利会结合产品材质、喷印内容、产线速度、现场空间、扫码距离和数据接口进行完整评估,减少后期改造成本。

  1. 法规字段梳理
  2. 标签版式确认
  3. 赋码采集联调
  4. 合规验收

可交付价值

降低UDI实施复杂度

提高采集校验准确率

支撑医疗器械全程追溯